Il vantaggio associato all'incorporazione di somministrazioni pulsate di Vincristina e corticosteroide nella terapia di mantenimento per la leucemia linfoblastica acuta pediatrica ( ALL ) non è ben definito, in particolare nel contesto della moderna terapia intensiva.
Una revisione sistematica e meta-analisi ha esaminato l'impatto della riduzione della frequenza degli somministrazioni pulsate di Vincristina-steroide durante il mantenimento per i pazienti pediatrici con nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta a cellule B.
Sono stati esaminati tutti gli studi ammissibili identificati attraverso una ricerca completa, sono stati estratti i dati da 25 pubblicazioni ( 12.513 pazienti ) ed è stato valutato il rischio di bias.
Sono stati creati sottogruppi storici e contemporanei; quest'ultimo includeva prove che fornivano sia una versione del Protocollo III dai primi studi di Berlino-Francoforte-Munster sia l'eliminazione delle radiazioni craniche profilattiche di routine.
La meta-analisi dei dati sulla sopravvivenza libera da eventi non ha suggerito alcun beneficio tra somministrazioni pulsate più frequenti o meno frequenti negli studi contemporanei ( hazard ratio, HR, 0.96 ), il che differiva significativamente dagli studi storici ( HR, 0.79; P=0.04 ).
Non è stato riscontrato alcun impatto significativo della ridotta frequenza delle somministrazioni pulsate sulla sopravvivenza globale o sul rischio di recidiva.
C'è stato tuttavia un aumento delle probabilità di tossicità non epatica di grado 3+ nel gruppo ad alta frequenza delle somministrazioni pulsate ( odds ratio, 1.31 ).
Questa revisione sistematica ha indicato che il precedente beneficio conferito da frequenti somministrazioni pulsate di Vincristina-steroidi nella terapia di mantenimento per leucemia linfoblastica acuta pediatrica a cellule B negli studi storici non si applica più negli studi contemporanei ma è associato a tossicità.
Questi risultati contribuiranno a guidare lo sviluppo della prossima fase degli studi clinici nel campo della leucemia linfoblastica acuta pediatrica e metteranno in discussione l'uso continuato delle somministrazioni pulsate nel mantenimento tra i pazienti che non partecipano agli studi clinici, in particolare quelli che manifestano tossicità. ( Xagena2023 )
Guolla L et al, Blood 2023; 141: 2944-2954
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